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GC녹십자는 미국 관계사 큐레보가 대상포진백신 아메조스바테인의 임상 2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다.
GC녹십자에 따르면 이번 임상은 기존에 진행된 2상 결과를 바탕으로 설계됐으며 3상 진입 전 최적 용량 확정을 위한 단계다. 연구에는 규제 당국과 주요 이해 관계자들의 의견이 반영됐다.
큐레보 연구진은 만 50세 이상 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인 또는 기존 상용 백신인 싱그릭스를 투여해 면역원성·이상반응·안전성을 평가할 예정이다. 만 70세 이상 고령층도 주요 모집 대상에 포함돼 고령층 대상 백신 효능 및 안전성 데이터를 확보하는 데 있어 의미를 가진다.
큐레보는 향후 아메조스바테인의 3상 진입은 물론 상업화 및 글로벌 허가 전략에도 속도를 낼 방침이다.
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